Гуйян | Управление по надзору за рынком района Байюнь проводит обучение по управлению рисками качества и безопасности фармацевтических средств и медицинских изделий


2023-07-05

Провинциальное управление по лекарственным средствам Гуйчжоу

Провинциальное управление по лекарственным средствам Гуйчжоу


В целях повышения осведомлённости розничных аптек и регулирующего персонала нашего района о законах и нормативных актах, регулирующих «два продукта и одно медицинское устройство», а также о безопасных практиках применения лекарственных средств, Управление по надзору за рынком района Байюнь организовало 28 июня во второй половине дня обучающий семинар по управлению рисками качества и безопасности, а также совещание по предупреждению нарушений в области производственной безопасности для розничных продавцов лекарств и сотрудников органов надзора за рынком, действующих на территории района. В совещании приняли участие восемь специалистов по надзору за фармацевтической деятельностью и медицинскими устройствами, а также 233 руководителя или законные представители предприятий. На совещании были представлены распространённые проблемы, выявленные в ходе недавних проверок, включая отсутствие рецептов на отпуск рецептурных препаратов, несоблюдение требований к температуре и влажности в холодильных помещениях, а также продажу рецептурных препаратов с открытых полок. На совещании было подчеркнуто, что предприятия должны провести тщательное обучение, чтобы устранить эти проблемы в корне, тем самым обеспечивая населению более качественные фармацевтические услуги и гарантировав безопасное применение лекарств жителями. Для проведения обучения как для предприятий, так и для регулирующих органов были приглашены эксперты, которые рассказали о ключевых рисках, последствиях этих рисков и мерах профилактики, связанных с реализацией лекарств в аптеках. Благодаря ясным и доступным разъяснениям таких нормативных актов, как «Административные меры по надзору и управлению онлайн-продажами лекарств» и «Административные меры по надзору и управлению онлайн-продажами медицинских изделий», а также ссылкам на типичные случаи нарушений, обучающий семинар способствовал укреплению уважения и соблюдения операторами соответствующих законов и нормативных актов. На совещании Ран Сяогуан, член партийного комитета Управления по надзору за рынком района Байюнь и заместитель директора, ответственный за надзор за фармацевтической деятельностью и медицинскими устройствами, выдвинул два ключевых требования к предприятиям: во-первых, предприятия должны строго соблюдать «Правила осуществления фармацевтической деятельности».

В целях повышения осведомлённости розничных аптек и регулирующего персонала нашего района о законах и нормативных актах, регулирующих «два продукта и одно медицинское устройство», а также о безопасных практиках применения лекарственных средств, Управление по надзору за рынком района Байюнь организовало 28 июня во второй половине дня обучающее занятие по управлению рисками качества и безопасности, а также совещание по предупреждению производственных инцидентов для розничных продавцов лекарственных средств и сотрудников органов надзора за рынком на своей территории. В совещании приняли участие восемь регуляторов в области фармацевтики и медицинских изделий, а также 233 руководителя или законные представители предприятий.

На совещании были представлены данные о нескольких распространённых проблемах, выявленных в ходе недавних инспекций, включая продажу рецептурных препаратов без рецептов, несоблюдение требований по температуре и влажности в холодильных помещениях, а также практику продажи рецептурных лекарств с открытых полок. На совещании было подчеркнуто, что предприятия должны провести тщательное обучение, чтобы устранить эти проблемы в корне и тем самым лучше обслуживать владельцев аптек и обеспечивать безопасное использование лекарств населением. На совещании также были приглашены эксперты для проведения обучения как для сотрудников предприятий, так и для регулирующих органов по ключевым рискам, последствиям этих рисков и профилактическим мерам, связанным с продажей лекарств в аптеках. Благодаря ясным и доступным разъяснениям таких нормативных актов, как «Административные меры по надзору и управлению онлайн-продажами лекарств» и «Административные меры по надзору и управлению онлайн-продажами медицинских изделий», а также ссылкам на конкретные типичные случаи нарушений, это обучение способствовало повышению уважения и соблюдения операторами соответствующих законов и нормативных актов.

На совещании Ран Сяогуан, член партийного комитета и заместитель директора, ответственный за надзор за лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Управлении по надзору за рынком района Байюнь, выдвинул два требования к предприятиям: во-первых, предприятия должны строго соблюдать такие нормативные акты, как «Хорошие практики управления качеством при дистрибуции лекарственных средств»; во-вторых, в связи с недавним серьёзным инцидентом безопасности в ресторане барбекю в Иньчуане он предупредил магазины о необходимости воспринять это происшествие как предупреждение, добросовестно выполнять свои основные обязанности, повышать политическую осознанность и предотвращать любые инциденты, связанные с безопасностью.

Благодаря этому обучению предприятия глубже осознали важность обеспечения фармацевтического качества, тем самым повышая свою осведомлённость о соблюдении законодательства. Стандартизируя свои операции, они также могут гарантировать безопасность и качество фармацевтических препаратов, ещё больше укрепляя главную ответственность фармацевтических компаний.


Соответствующие документы


Связанные новости